치매 알츠하이머 신약 '레켐비' 세계 4번째 허가 I 가격 및 구매처

치매를 앓고 있거나 치매에 대해 걱정이 많이 신 분들에게는 희소식입니다. 알츠하이머 치매 치료에 획기적이라고 평가를 받는 신약 '레켐비'가 전 세계 4번째로 국내 허가를 받았습니다. 가격 및 구매처 확인해 보겠습니다. 

 

 

 

치매 알츠하이머 레켐비 국내 허가 

 

치매 신약 레켐비

 

 

 

치매 치료제가 국내에서 처음으로 허가를 받았다.알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'는 전 세계적으로 알츠하이머성 치매에 게임체인저라고 불리는 신약이다. 

 

미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가 국가가 됐다.

식품의약품안전처는 지난 24일 한국에자이가 신청한 레켐비를 품목 허가했다고 밝혔다.

 

 

기적의 치매약 레켐비 4분순삭

 

 

레켐비는 다국적 제약기업 에자이와 바이오젠이 공동개발한 항체의약품으로, 2주에 한 번 정맥주사로 투여하게 된다.

지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 정식 허가를 획득했다.

 

이 치료제는 뇌에서 문제를 일으키는 베타 아밀로이드 단백질에 결합해 체내 면역반응을 유도하고 독성 응집체(덩어리)가 만들어지는 것을 차단하는 작용을 한다.

 

 

 

왼쪽이 기존에 있던 약, 오른쪽이 레켐비 레켐비는 신경세포에 각각 달라붙어서 알츠하이머병의 진행을 늦추는 역할을 한다.기존에 있던 약은 크게 효과가 없었다고 한다.

 

 

알츠하이머병의 진행을 늦추는 것이 치료의 핵심이다.

 

식약처는 이번 국내 허가 결정에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유한 상황이다.

 

다만, 식약처는 "레켐비가 경도인지장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐지만, 중등도 이상의 알츠하이머 환자에게는 효능과 안전성이 확인되지 않았다"라고 설명했다.

 

한편, 이번 허가를 받은 레켐비는 베타 아밀로이드 표적 치료제로는 두 번째 진입 약물이다.

 

일본에서 시행되고 있는 레켐비 치료 방법 (왼쪽부터 카운셀링, 인지기능 조사, 1회~4회 투여, 경과진찰 인지기능조사 ) 등으로 진행 되고 있다.

 

동일한 작용으로 알츠하이머 치료제 최초로 글로벌 허가를 획득한 바이오젠의 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'의 경우, 2021년 6월 미국 FDA 승인 직후 베타 아밀로이드 표적 치료제 계열의 주요 부작용인 뇌출혈 및 뇌부종 등의 ARIA(amyloid-related imaging abnormalities) 이상반응과 효과 부족 문제로 시장 퇴출 절차를 밟고 있다.

 

현재 레켐비의 공동개발사인 에자이와 바이오젠은 레켐비 피하주사 제형의 FDA 승인 신청서 제출도 준비 중인 상황이다.

 

피하주사제는 정맥주사제와 달리 환자 간단 투여가 가능하다.

 

 

 

 

치매 알츠하이머 레켐비 가격, 판매처 

 

 

 

일본 시중에 나온 레켐비

 

그럼 이 치매 알츠하이머에 좋다는 레켐비라는 약은 어디서 살 수 있을까?

구매처는 가격이 상당히 떨어질 때까지는 의료기관에서만 사용할 수 있을 것으로 보인다. 

 

가격은 허가가 막 난 단계라서 국내에서의 가격은 아직 확정되지 않았지만, 먼저 허가를 받아 사용 중인 일본의 경우에는 2700만 원 선에서 거래가 되고 있고, 그보다 더 빨리 허가가 난 미국의 경우에는 3500만 원으로 고가로 책정된다. 

 

우리나라에서도 미국 보다는 일본에 가까운 비용으로 책정되지 않을까 예측하는 전문가들이 많다.

단 보험처리 가능 여부에 따라 비용은 상당히 낮춰질 수도 있다는 분석이다. 

 

 

신경과전문의가 말하는 레켐비 진실

 

 

한편 국내 알츠하이머 치매환자는 2021년 기준 65세 이상으로  조사했을 때, 약 90만 명 가까운 인구다. 

이중 초기환자에게만 레켐비가 쓰이게 된다. 

 

 

 

 

 

마무리

 

지금까지 치매 알츠하이머 신약 '레켐비' 세계 4번째 허가가 되었다는 소식과 가격 및 구매처 알아봤습니다.

 

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